Платформа для обработки бизнес-запросов предпринимателей
RU / EN
Главная » Клубы » Новости » На открытом лектории обсудили подготовку к сертификации производителей медицинских изделий

На открытом лектории обсудили подготовку к сертификации производителей медицинских изделий 28 мая 2020

27 мая Общероссийская общественная организация «Деловая Россия» и Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации провели Открытый лекторий в формате онлайн вебинара по теме: «Подготовка к сертификации производителей медицинских изделий на основе ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017). СЕ сертификация на соответствие Европейским Регламентам».

Спикером мероприятия выступил Екатеринин Максим Вячеславович –Генеральный директор Института технического регулирования, стандартизации и сертификации, к.э.н., эксперт ИСО/ТК 176, главный редактор журнала «Методы менеджмента качества», член редакционной коллегии журнала «Менеджмент качества в медицине», эксперт по оценке организаций-участников конкурса на соискание Премий Правительства Российской Федерации в области качества.

В открытом лектории приняли участие ведущие зарубежные и российские производители медицинских изделий, организации, осуществляющие обслуживание медицинских изделий, дистрибьюторы и специалисты по регистрации медицинских изделий, в том числе члены «Деловой России». Всего более 60-ти участников.

В рамках Лектория были рассмотрены особенности внедрения стандарта ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) и подготовки к СЕ сертификации производителей медицинских изделий с учетом новых Европейских регламентов и Европейских гармонизированных стандартов.

Участники отметили значимость и актуальность проведенного мероприятия для представителей медицинской промышленности в целях развития экспортного потенциала российских производителей медицинских изделий.

 «Деловая Россия» видит необходимость в дальнейшем проведении совместных мероприятий с Институтом технического регулирования, стандартизации и сертификации по разъяснению регуляторных требований (технического регулирования) как Евразийского Экономического Союза, так и Европейского союза и иных зарубежных рынков.

Теги:
Партнёры