20 мая в «Деловой России» прошло заседание комитета по развитию фармацевтической отрасли, посвященное развитию мер стимулирования инноваций в фармацевтической индустрии и внедрению в практику досудебных механизмов предотвращения нарушений интеллектуальных прав в рамках процедур регистрации лекарственных средств и регистрации цен на лекарственные препараты.

Модератором выступила сопредседатель комитета Ирина Панарина. «Важность лекарственной безопасности во время пандемии сравнялась с военной или экономической безопасностью. Гарантами безопасности были и остаются фармацевтические компании и государство. Нам необходимо работать вместе, поскольку наш общий враг — это постоянная угроза здоровью и жизни граждан. А инновации в фармацевтике также являются неотъемлемой частью лекарственной безопасности. Но, конечно, каждый, кто вкладывается в инновации, хочет, чтобы инновации были должным образом защищены», — сказала она.

Тема защиты прав на интеллектуальную собственность в фармацевтике активно обсуждается с 2014 года. В 2019 году было принято решение о создании реестра фармакологически активных веществ, охраняемых патентом; разработан его прототип, но его внедрение отложилось, в частности, из-за необходимости его согласования с Евразийской экономической комиссией. Ирина Панарина подчеркнула, что комитет ни в коем случае не выступает против регистрации дженериков, речь идет о недопущении внедрения в оборот нелегальных дженериков и о соблюдении патентных прав инноваторов.

С комментариями по проблеме выступили директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов, и.о. директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, заместитель директора департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития России Георгий Котляр, представители Евразийского патентного ведомства Аурелия Чебан и Людмила Свидерская.

Начальник управления организации предоставления государственных услуг Роспатента Дмитрий Травников отметил, что патентный реестр запущен в пилотном режиме на модельных данных, полученных от Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. Ирина Панарина предложила расширить пилот с участием других отраслевых ассоциаций.

Председатель «Деловой России» и председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик отметил, что проблема соблюдения патентных прав — одна из самых острых в фармацевтической отрасли. Вместе с тем, сейчас она не решается, хотя все необходимые для этого идеи уже неоднократно обсуждены. «Эта история требует транспарентности и понимания между всеми ее участниками. Честнее будет сказать бизнесу, что решения не будет, если это действительно так. Это не значит, что бизнес будет удовлетворен, но это лучше, чем заниматься отписками», — считает он.

Алексей Репик убежден, что формирование патентного реестра должно иметь отношение только к первичным патентам, которые охраняют само действующее вещество. «Composition of matter [химическое соединение, одна из четырех патентуемых категорий в патентном праве США — прим. ред.] легко верифицируется и валидируется, поэтому может вноситься в патентный реестр», — пояснил он. Прдеседатель «Деловой России» обратился к участникам заседания с просьбой сформулировать однозначную позицию по проблеме.

В завершение заседания с докладом о проблемах применения фармацевтической субстанции этанолового спирта выступила исполнительный директор Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» Надежда Дараган.

По итогам заседания комитета будет сформирована резолюция, которая будет направлена в профильные органы исполнительной власти.

Фоторепортаж с мероприятия доступен на странице «Деловой России» в Фейсбуке